抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

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2021-08-09 发布于浙江
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抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docx

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产品名称抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）型号、规格 50测试/盒；100测试/盒。结构及组成磁性微球：包被TPO抗原（High Five昆虫细胞重组表达）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。低点校准品：Anti-TPO抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液；防腐剂。高点校准品：Anti-TPO抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液；防腐剂。缓冲液：BSA；防腐剂。发光标记物：ABEI标记的蛋白A（大肠杆菌重组表达），PBS缓冲液；防腐剂。样本稀释液：BSA；防腐剂。质控品1：Anti-TPO抗体（人源化改造抗体），PBS缓冲液；防腐剂。质控品2：