总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.docxVIP

PAGE PAGE 1 产品名称 总甲状腺素（TT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 型号、规格 60人份/盒、120人份/盒、240人份/盒。 结构及组成 由单人份试剂条、总甲状腺素（TT4）校准品、总甲状腺素（TT4）质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物（碱性磷酸酶标记抗 T4 单抗）、磁珠标记物（链霉亲和素包被的磁珠）、生物素标记物（生物素化 T4）、化学发光底物液、样本稀释液、清洗液组成。校准品和质控品含有：化学合成的甲状腺素，溶于含牛血清白蛋白（BSA）的3-吗啉丙磺酸(MOPS)缓冲液。 产品适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样