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2018年HPV和分子病理检测 第一次室间质评总结 上海市临床检验中心 王雪亮 2018.6.25 调查方式  室间质评：一年2次，5个样本/次  评价规则：与靶值或组内普遍值比较  评分标准：各项目低于80分为不合格 EQA样本组成  HPV高危型 细胞系  HPV基因分型 细胞系(16、18和阴性)/临床样本(其他高危型)  组织样本 商品化质控品(细胞系)  EGFR(血液)样本 细胞系抽提基因组，核酸酶酶切后，置于人工血浆中 HPV核酸检测 HPV高危型 HPV基因分型 高危型：16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 81等 考察型别 适用试剂 HPV-16，-18 不分型 单一亚型 Real-time PCR PCR-导流杂交法 PCR-反向点杂交 PCR-流式荧光 适用检测方法 Real-time PCR PCR-基因芯片 PCR-毛细管电泳法…… 样本类型 样本处理 细胞系 细胞系/临床样本 离心取沉淀再提核酸 离心取沉淀再提核酸 HPV核酸检测质评结果 项目 实验室数 样本号 靶值 + 符合率 80% 1811 1812 1家成绩不合格：假阴性 2家错1个样本：假阴性 注：有用分型试剂回报结果 + 100% 93.3% 100% 100% 98.7% 92.3% 96.2% 9