3、肖艳群-PCR 质量控制2018.4.9.pptxVIP

;;制定依据;基本内容;一、质量管理体系;质量管理体系建立;文件编写;管理文件至少包括;操作规程;质量管理体系实施;质量管理体系实施;记录管理;二、人员要求;;能力评估;人员管理;三、实验室设置、设施与环境;;;植入前胚胎遗传学诊断（全基因组低拷贝测序）;遗传病诊断+肿瘤诊断与治疗;高通量测序实验室设计注意事项;实验室设置、设施与环境;实验室设置、设施与环境;实验室工作要求;实验室工作要求;四、设备与材料;仪器管理要求;仪器管理要求;仪器校准;;校准、比对;设备出现故障时处理措施;耗材、试剂要求;五、实验室信息系统;六、分析前质量控制;分析前阶段所占 时间比例大。;分析前程序的特点;发生在临床实验室的错误分析;分析前主要环节;标本采集原则;标本采集原则;标本运送;标本接收;标本保存;分析前注意事项;;;良好的固定;标本质量评估;样本采集中的防污染;样本采集中的防污染;七、分析过程质量控制;检验项目开展;;检验方法学验证;方法学验证注意事项;验证的最低要求;质控要求;室内质量控制（IQC）;室内质控关键环节;常用质控品来源;1、质控品数量;举例;NGS室内质控;NGS室内质控;2、质控品位置;3、质控品（定量）均值建立;4、质控规则的选择;;Westgard多规则控制方法;5、PCR质控其它要求;注意事项;如何判断？;失控后如何处理？;失控原因分析;失控原因分析;失控分析;失控分析;