2 2016现场督察存在问题及解决办法.pptxVIP

2016年现场督察存在问题 及解决办法;概况 ?? 时间：2016.11.7-11.30 ?? 医院家数：49家 ?? 覆盖实验室：57个实验室，包括检验科、 病理科、感染科、产前诊断中心和中心实 验室 ?? 督察依据：上海医疗机构临床实验室质量 管理基本内容和要求—分子生物学专业;2014-2016年得分;2014-2016年实验室扣分分布;2014-2016年扣分实验室分布比例;2016现场督察问题-设备与材料;2016现场督察问题-设备与材料;设备与材料-仪器校准;设备与材料-仪器外部校准;设备与材料-仪器内部比对;参考CNAS-CL36医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说 明 离心管爆管实验：随机抽查10个，每个装三分之二的蒸馏水，1，3000rpm/ 分钟离心10分钟；放恒温金属浴100℃15分钟，观察是否出现爆管。 Tip头密封性：用适配加样器配合吸取最大量程生理盐水，观察有无吸孔堵 塞、漏气等现象发生；制备一个含1～2%甘油及色素（如甲基橙）的水溶液， 如果吸头的最大体积为100μl，则将加样器吸取体积调至110～120μl，再套 上吸头后吸取上述有色液体，观察密封性。 定性试剂质检：选择阴性和弱阳性的样品进行试剂批号验证，检测结果符 合则认为新批号试剂合格，可以应用。 定量试剂质检：应进行新旧试剂批间的差异验证。选取5个旧批号检测过的 样品，覆盖