2-临床PCR技术管理.pptxVIP

临床PCR实验室;临床PCR技术管理背景;临床PCR技术准入管理背景;临床PCR技术准入管理背景;《医疗机构临床基因扩增实验室管理办法》 要点;适用范围;对实验室基本要求;《工作导则》要点 一、临床基因扩增检验实验室的设计;门禁系统;门禁系统;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;《工作导则》要点;设置申请;技术审核;技术审核;现场技术审核;技术审核要点;（一）分区;（二）设施和环境;（三）人员;（四）设备管理;（五）检测方法;（六）标本管理;（七）记录;（八）报告;（九）质量控制;（十）投诉;（十一）质量手册;（十一）质量手册;6、操作规程 主要仪器使用、维护、校准操作规程：移动紫外线消毒 车，恒温金属浴（水浴锅），移液器，生物安全柜，离心 机，扩增仪 标本唯一标识编号操作规程临床标本采集、验收、拒收 操作规程 临床标本保存操作规程 试剂质检操作规程 拟开展检测项目的操作规程：乙肝病毒－DNA，丙肝病 毒－RNA，结核杆菌－DNA 等 实验结果有效性判断操作规程 室内质量控制操作规程 室间质量评价标准操作规程;（十一）质量手册;广西的技术审核;扩项申请;技术审核;质量监督;《办法》处罚规定;《办法》处罚规定;练习题;谢 谢！