1.张勘 - 医疗机构临床实验室建设.pptxVIP

;上海市医疗机构临床实验室 质量管理及其相关科研发展;;;管理要求;4.1.1.2法律实体 实验室或其所在组织应是能为其活动 承担法律责任的实体。;4.1.1.4 实验室主任 实验室主任的职责应包括与实验室提供 服务相关的专业、学术、顾问或咨询、 组织、管理及教育事务。 实验室主任应至少是所在机构生物安全 委员会有职权的成员。（此要求出自GB 19489《实验室生物安全通用要求》） 实验室主任可将选定的职能和（或）职 责指定给合格人员，但实验室主任对实 验室的全面运行及管理承担最终责任。 实验室主任的职能和职责应形成文件。 实验室主任（或指定人员）应具有必需 的能力、权力和资源，以满足本标准的 要求。;实验室主任（或指定人员）应： a）根据所在机构赋予的职能范围，对实 验室实行有效领导，包括预算策划和财 务管理； b）与相应的监管部门、相关行政管理人 员、卫生保健团体、所服务的患者人群 以及正式的协议方有效联系并发挥作用 （需要时）； c）确保有适当数量的具备所需的教育、 培训和能力的员工，以提供满足患者需 求和要求的实验室服务； d）确保质量方针的实施； e）建立符合良好规范和使用要求的安全 实验室环境； f）在所服务的机构中发挥作用（适用且 适当时）；