1- 肖艳群-NGS实验室设置及质量控制 2018.9.15.pptxVIP

;NGS特点;国家相关技术指南;基本内容;一、实验室设置、设施与环境要求;实验室设置要求;普通PCR实验室;产前筛查与产前诊断（全基因组低拷贝测序技术）;植入前胚胎遗传学诊断（全基因组低拷贝测序）;遗传病诊断+肿瘤诊断与治疗;高通量测序实验室设计注意事项;实验室设置、设施与环境;实验室工作要求;二、质量管理体系建立;实验室管理文件内容;NGS项目SOP编写要求;NGS项目SOP编写要求;NGS生物信息分析SOP编写要求;实验记录;记录保存与管理;三、人员要求;四、设备与材料;目前主流测序平台主要性能与技术参数比较;试剂要求;仪器使用要求;仪器校准要求;校准设备举例;五、实验室信息系统;六、分析前质量控制;分析前主要环节;信息采集;患者的正确识别及知情同意;样品的采集、运送和保存;如何获取优质的组织标本;组织标本质量评估;血液标本采集及分离;血浆质量评价;核酸提取方法及质控;QPCR定量检测仪：定量准确，但不能检 测片段长度;样品保存;检测后样品的保存和处理;七、分析过程质量控制;检验项目开展;方法学确认;方法性能确认与验证区别;性能确认参数;性能验证参数;CLSI相关文件：Molecular Methods | Standards;CLSI相关文件：Molecular Methods | Standards;如何进行方法学确认(以肿瘤NGS检测为例);确认参数? 如何确认？;生物信