2.浅谈评估和审核中临床实验室管理中的作用-万海英.pptxVIP

浅谈评估和审核 在临床实验室管理中的作用 上海市同济医院 同济大学附属同济医院 万海英 一、ISO15189《医学实验室质量和能力 认可准则》以及《上海市医疗机构临床 实验室质量管理规范》中的相关要求 二、实验室的评估和审核体系 三、评估和审核体系的有效运行 一、ISO15189《医学实验室质量和能力 认可准则》以及《上海市医疗机构临床 实验室质量管理规范》中的相关要求 4 4 管理要求 管 理组体织系和 4.1 组织和管理责任 4.9 不符合的识别 持续改进 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 和控制 4.10 纠正措施 资源保障 4.4 服务协议 4.11 预防措施 4.12 持续改进 4.5 受委托实验室的 检验 证 据 4.13 记录控制 系统监测 4.6 外部服务和供应 4.7 咨询服务 服务4.客1户4 评估和审核 4.15 管理评审 4.8 投诉的解决 7 PDCA---持续改进的工具 评估 审核 策划：致力于设定目标，并规定必要的作业 过程和配置相关资源，以实现目标 实施：做你所写，并记录你所做 最低要求 a) - o) 共15项实际运行的评估报告（信息与数 据） a) - o) 共15项实际运行的评估报告（信息与数 据） 《准则》中其他方面的评估与审核 《准则》中其他方面的评估与审核 与“质量方针和质量目标”进行比较： 方针：纲---规定质量管理体系的目的 目