糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)产品技术要求模板.pdfVIP

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  • 2021-08-10 发布于浙江
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糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法)产品技术要求模板.pdf

糖尿病自身抗体联检试剂盒(玻片法) 2. 性能指标 2.1 外观 2.1.1 外盒及标签 外盒及标签内容应印刷清晰,外盒应无破损。 2.1.2 玻璃基片 铝箔袋应密封,包装内应包含干燥剂,无破损和漏气。 2.1.3 滴瓶内液体 标本稀释液(蓝色)、示踪物为黄色,其余液体为无色。所有液体应澄清、无悬 浮物和沉淀 2.2 组件及装量 2.2.1 组件 试剂盒组件应包括玻璃基片、标本稀释液、示踪物、显色剂、洗涤液、说明书。 2.2.2 装量 各组件装量应不小于标示值(表1 规定量)。 2.3 阳性符

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