长时贴片式动态心电记录仪产品技术要求模板.docx

长时贴片式动态心电记录仪 产品名称: 长时贴片式动态心电记录仪 型号、规格/包装规格: HM5201F、HM5202F 结构及组成/主要组成成分: 产品由心电记录仪主机和一次性心电电极（仅HM5202F适用）组成。 适用范围/预期用途: 用于长时采集和记录成人患者的动态心电数据，为临床诊断提供数据参考。 1.1 产品型号为：HM5201F、HM5202F 1.2划分说明 1.3 产品组成：产品由心电记录仪主机和一次性心电电极（仅HM5202F适用）组成。 1.4 HM5201F和HM5202F的差异性 2.1正常工作条件 环境温度范围：+10℃～+45℃ 相对湿度范围：10%～95%，不包括冷