游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求.pdfVIP

游离甲状腺素（FT4 ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）性能指标 2. 性能指标 2.1 试剂盒性能指标 2.1.1 外观 试剂盒各组分应齐全、完整，液体无渗漏，标签应清晰、易识别； 试剂条中第7孔内组分应为棕色含固体微粒的液体或含棕色固体沉淀的透明液体；第 12孔内化学发光底物应为无色或淡绿色液体；其余皆应为无色透明液体，无悬浮物、无沉 淀、无絮状物。 2.1.2 检出限 应小于或等于3.0pmol/L 。 2.1.3 准确度 使用准确度参考品进行测试，实测值与标示值的相对偏差应在±10.0% 以内。 2.1.4 线性范围