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兽医生物制品质量控制 Quality Control of Veterinary biologics 赵启祖 博士/Zhao Qizu Ph. D 中国兽医药品监察所 兽医生物制品 动物疫病防控中发挥重要作用  牛瘟弱毒疫苗；  （Rinderpest）  猪瘟兔化弱毒疫苗；  Classical swine fever C strain  马传贫驴白细胞弱毒疫苗；  Donkey leukocyto-attenuated vaccine of equine infectious anemia virus 质量 兽医生物制品质量控制 兽医生物制品相关法律法规  《中华人民共和国动物防疫法》,1997颁布,2007修 订  《兽药管理条例》2004公布，2014修订，2016修订。  《病原微生物实验室生物安全管理条例》  《中华人民共和国兽药典》等 一、生物制品的研制 《新兽药研制管理办法》 2005年部令55号，2016年、2019年修订 GCP, 新兽药临床试验审批备案表 农业部公告 第683号，11个指导原则 生物制品研制 通用名命名 安全和效力试验报告编写 生产用细胞系试验研究 菌（毒、虫）种种子批建立试验技术 菌（毒、虫）种毒力返强试验技术 实验室安全试验技术 实验室效力试验技术 稳定性试验技术 临床试验技术 兽用诊断制品试验研究技术 兽用免疫诊断试