药事管理与法规 模拟试卷01.pdfVIP

《药事管理与法规》模拟试卷（一） 一. A 型题 1. 《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 A.药品研制、检验、信息咨询的单位 B.境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.所有与药品相关的单位或者个人 D.所有从事药品使用的单位或者个人 E.境内从事药品的生产、经营和使用的单位或者个人 1.B 2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产药品所需的原、辅料必须符 合 A.药理标准 B.化学标准 C.生产要求 D.药用要求 E.卫生要求 2.D 3. 由县级及其以上药品监督管理部门发放给药品零售企业的是 A.炮制规范 B.药品生产许可证 C.药品经营许可证 D.医疗机构制剂许可证 E.营业执照