生产工艺验证.pptxVIP

生产验证——生产工艺验证基础知识与实务;目录;什么是验证？;什么是工艺验证？;工艺验证与工艺试验;工艺验证的目的;GMP对验证的要求（12条）;GMP对验证的要求;GMP对验证的要求;验证判断标准;二、企业实施验证的原则要求与一般要求;工艺验证的原则要求 ;工艺验证的一般要求 ;工艺验证的一般要求;工艺验证的一般要求;验证中的偏差;三、验证分类及适用条件;前验证;回顾性验证：;再验证：;同步验证：;适用条件及具体方法 ;适用条件及具体方法;适用条件及具体方法;适用条件及具体方法;四、工艺验证的内容;关键工艺步骤的验证 ;关键工艺步骤的验证;关键工艺参数的验证;离心工艺的验证 ;离心工艺的验证;干燥过程验证 ;干燥过程验证;混合过程的验证 ;混合过程的验证;混合过程的验证;返工和重新加工的验证 ;五、附加研究;杂质形态分布 ;API 稳定性研究 ;中间体的稳定性考察;清洁验证 ;物料的回收和套用 ;六、工作流程;工作流程图 ;七、工艺验证文件;工艺验证方案 ;工艺验证方案内容;工艺验证方案内容;工艺验证报告 ;工艺验证报告内容;工艺验证报告内容; ;9、春去春又回，新桃换旧符。在那桃花盛开的地方，在这醉人芬芳的季节，愿你生活像春天一样阳光，心情像桃花一样美丽，日子像桃子一样甜蜜。1月-211月-21Tuesday, January 19, 2021 10、人的志向通常和他们的能力成