现场管理与生产过程控制.pptxVIP

现场管理与生产过程控制;主题1：现场管理  ——药品质量实现基础;课堂讨论：;实施GMP的重点：现场管理;现场管理的思路;现场管理;主题2：GMP对生产控制的要求——————————————新版GMP107~119条全部都是;主题3：生产过程控制  ——系统的建立—————————————;过程控制的目的;过程控制的基础：工艺规程;过程控制的职责;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制的时机与控制重点;过程控制相关文件;过程控制人员;主题4：药品生产过程控制———————————————;控制1：环境与人员控制;控制2：工序控制;配置工序;配灌工序;灌装工序;灭菌工序;灯检工序;包材准备工序;包装打码;控制3：人员控制;控制4：清场确认;控制5： 现场物料监控;控制6：状态标识;控制7：偏差处理;控制8：变更管理