;一.2015版耐胆盐革兰阴性菌变化
1.耐胆盐革兰阴性菌简介
2.大肠菌群简介
3.大肠埃希菌简介
4.指标的意义
二.车间微生物污染的媒介
1.空气; 2.水;3.表面; 4.人
三.过程控制措施
1.原料控制
2.车间环境监控
(1)空气;(2)水;(3)表面;(4)人
3.取样
4.培训
;;1.耐胆盐革兰阴性菌简介;包含分类及来源;结构图;2.大肠菌群简介 ;大肠菌群包括;;大肠菌群的灭菌;3.大肠埃希菌简介;大肠杆菌的代时;大肠杆菌的灭菌;4.指标意义;;二.车间微生物污???的媒介;洁净室内微生物在哪里;1.空气中的微生物;2.水中的微生物;3.表面的微生物;4. 人 ————洁净室中最大的微生物污染源;人体内外微生物的分布; 国外实验资料,可以认为人员的发菌量有以下数据可供参考。
①洁净室内当工作人员穿无菌服时,静止时的发菌量一般为10~300 个/(min·人),躯体一般活动时的发菌量为150~1000 个/(min·人),快步行走时的发菌量为900—2500 个/(min·人)。
②咳嗽一次的发菌量一般为70~700 个/(min·人),喷嚏一次的发菌量一般为4000~60000 个/(min·人)。
③穿平常衣服时发菌量为3300~62000 个/(min·人)。
④无口罩发菌量:有口罩发菌量为(1:7)~(1:14)。
;;三.过程控制措施;1.原粉的控制; 2.车间环境监控;(1)空气的监控; 纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
纯化水清洗后的设备容器要最后进行消毒。
;(3)表面的监控;;;;(4)人的监控;;;3.取样操作;4.人员培训;
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