配液罐验证方案.docx

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配液罐验证方案 目 录 1. 概述 2. 验证目的 3. 验证范围 4. 验证计划与验证人员职责 5. 验证步骤和方法 5.1 验证方案制定依据 5.2 预确认 5.3 安装确认 5.4 运行确认 5.5 性能确认 6. 结果分析、建议和验证小结 6.1 结果分析和评价 6.2 建议 6.3 验证小结 7. 验证报告 8. 最终批准 1 概述: 1.1 配液罐是采用316L不锈钢材质及电抛光技术,容积为300L或400L,搅拌轴采用机械密封无油润滑,容器保温材料采用耐温抗老化聚氨酯发泡保温,罐体上设有真空口、呼吸器接口、人孔、、进料口、搅拌轴孔,具有循环清洗

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