卫生院新药引进遴选原则与审批程序.doc

卫生院新药引进遴选原则与审批程序 根据国家卫生计生委《医疗机构药事管理规定》规定：医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《中国国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。建立规范的新药引进遴选原则与审批程序，是制定医院《药品处方集》和《基本用药供应目录》的基础，也是药品管理规范及合理用药的基础。 一、由医院药事管理与药物治疗学小组负责组织、实施药品遴选工作。 二、 药品遴选原则 1、药品遴选应遵循安全、有效、经济的原则。 2、应根据《国家基本药物目录》、《中国国家处方集》、《处方管理办法》、《药品采购供应质量管理规范》遴选药品。 3、药品遴选应优先选用临床用药（治疗）指南、临床路径、《中国国家处方集》中的用药原则等推荐的各类疾病首选治疗药物；同时注意选用某些患者对首选药品不宜使用时的替代药品（如对首选药品过敏、耐药；或患者是儿童、老年人、孕产妇、肝肾功能减退等特殊人群对首选药品不宜使用）。 4、药品遴选应优先选用国家基本药物。 5、药品遴选应优先选用四川省生产的优质药品。 6、药品遴选应遵循《处方管理办法》一品两规的规定，并满足本条13项的规定；抗菌药物的遴选还应遵循国家卫生计生委《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定。 7、药品遴选应选择成本—