冲击波治疗机产品技术要求参考.docxVIP

第 第 PAGE 1 页 共 2 页 产品名称 冲击波治疗机 型号、规格 HK.SWT200 结构及组成 产品结构组成:a）电磁式冲击波源系统：DCP电磁盘、TJ-120透镜、RJ-M水囊、V-DC电容箱组成；b）水处理系统。 产品适用范围/预期用途 用于治疗肩周炎、网球肘，适用年龄范围18～65岁。 冲击波治疗机 性能指标 声压峰值： 电磁式，脉冲焦点冲击波收缩声压峰值(10?60)MPa ；膨胀声压峰值＜9MPa。 压力脉冲宽度：≤2 ?s。 压力脉冲上升时间：≤1 ?s。 聚焦体大小： 电磁式：径向范围为±10mm,从压力脉冲焦点往波源端口平面靠近的方向轴向范围为30 mm，从压力脉冲焦点往波源端口平面远离的方向轴向范围为 70 mm。 焦点至发生器端面距离： 电磁式第二焦点到波源端口平面的距离 ≥110 mm。 其他 有去气装置。 治疗机与水接触部分均应采用防锈材料。 压力脉冲触发频率 压力脉冲触发频率：（1～5）Hz，频率误差应不超过指示值的 2%。 安全要求 应符合 GB9706.1-2007 和 GB9706.22-2003 的要求。 电磁兼容要求 应符合 YY 0505-2012 的要求。 环境试验要求 治疗机的环境试验符合 GB/T 14710-2009 中气候环境试验 II 组的贮存条件（低温、高温、湿热）要求。环境试验后治疗机应符合 2.1?2.5 的要求。 表 1 环境试验要求及检测项目 试验项目 试验要求 检测项目 持续时间h 恢复时间h 通电状态 试验条件 初始检测 中间检测 最后检测 电源电压 V a.c.1 98 a.c.24 2 额定工作低温 试验 — — 试验时通电 ℃ — — — — 低温贮 4 4 试验后通电 -40℃ 2.1-2 — a.c.220 存试验 .10 额定工作高温 试验 — — 试验时通电 ℃ — — — 运行试 验 — — 试验时通电 40℃ — — — — 高温贮 存试验 4 4 试验后通电 55℃ — — a.c.220 额定工作湿热 试验 — — 试验时通电 ℃ %RH — — a.c.220 湿热贮 存试验 48 24 试验后通电 40℃ 93%RH — — 2.1-2 .5 a.c.220 振动试 验 — 试验后通电 基准试 验条件 — — — 碰撞试 验 — 试验后通电 基准试 验条件 — — — 运输试 验 — 试验后通电 基准试 验条件 — — — 运动范围 a）冲击波源运动臂升降范围为≥300 mm； b）大支撑臂垂直摆角范围为≥50°； c）治疗源绕支撑轴转角范围为 ≥360°。