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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿比多尔分散片使用说明书 【药品名称】 通用名称：阿比多尔分散片商品名称：玛诺苏英文名称：Arbidol Dispersible Tablets汉语拼音：Abiduo’er Fensan Pian【成份】阿比多尔【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或微黄色。【适应症】治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染【规格】0.1g【用法用量】口服。成人一次0.2g，一日3次，服用5日。【不良反应】不良事件发生率约为6.2%主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。【禁忌】对本药过敏者禁用。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品用于妊娠期和哺乳期妇女的疗效与安全性尚不明确。【儿童用药】18岁以下用药的安全有效性尚不明确。【老年用药】65岁以上老年人用药的安全性尚不明确。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚不明确。【药理毒理】[药理作用]本品为预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制A、B型流感病毒的复制，体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。[毒理研究]长期毒性：本品连续灌胃给药，大鼠100～125mg/kg 6个月、犬25mg/kg 6个月，未见明显毒性反应。生殖毒性：本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性：本品经体内、外试验，未见致突变作用。【药代动力学】在国内健康受试者(n=12)进行的药代研究表明：单次口服阿比多尔个体间吸收差异较大。单剂量口服盐酸阿比多尔200mg、400mg、600mg，达峰时间分别为2.0±1.3小时、1.5±1.3小时、1.3±1.1小时，达峰浓度分别为614.1±342.5、904.2±355.6、975.1±661.0，半衰期分别为11.9±3.7小时、12.27±5.32小时、13.4±6.9小时。同剂量组间的Tmax、T1/2、Ke和MRT均相近，无显著性差异；在200mg组与400mg组间的Cmax、AUC呈剂量倍比性增加趋势；600mg组Cmax、AUC虽高于400mg组，但无剂量倍比性增加趋势。 另据动物药代动力学，大鼠灌胃给予本药后吸收迅速，绝对生物利用度为35.6％。本药全身分布，肝脏中浓度最高，其次是胸腺、肾脏和脑。给药后48h，40％药物以原形排出体外，其中粪便中排出38.9％。尿中排出不足0.12％。【贮藏】遮光，密封保存。