阿莫西林双氯西林钠片使用说明书.docxVIP

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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿莫西林双氯西林钠片使用说明书 【药品名称】 通用名称:阿莫西林双氯西林钠片 商品名称:舍邦 英文名称:Amoxicillin and Dicloxacillin Sodium Tablets 汉语拼音:Amoxilin Shuanglxilinna Pian 【成份】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和双氯西林(2:1)。 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 适用于对本品敏感的细菌引起的感染。 1.上呼吸道感染:扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎等。 2.下呼吸道感染:急性与慢性支气管炎、大叶性肺炎与支气管炎、脓胸等。 3.生殖泌尿道感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔感染、淋病等。 4.皮肤及软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染等。 5.骨和关节感染:骨髓炎。 6.其它感染:牙周脓肿、脓毒性流产、产后脓毒症、腹腔脓毒症等。 【规格】0.375g[阿莫西林(C16H19N3O5S)0.25g与双氯西林(C19H17Cl2N3O5S)0.125g] 【用法用量】口服。建议在饭前1小时或饭后2小时服用。 成人及40公斤以上儿童:一次1-2片,一日3-4次。 严重感染的病人:一次3片,一日3-4次。 40公斤以下儿童:按体重一次5mg/kg,每6小时一次,或遵医嘱。 【不良反应】本品偶有胃肠道反应,如:腹泻、消化不良、恶心、呕吐等。其它很少出现的不良反应有腹部不适、头痛、皮疹、荨麻疹、瘙痒和红斑等。与抗生素有关的伪膜性结肠炎也曾有报道。 【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。 【注意事项】1.本品为青霉素类药物,使用本品治疗可能会出现严重甚至致命的过敏反应。治疗前需详细询问病人的过敏史。治疗时若出现过敏反应,应停止用药,并采取适当治疗措施。严重过敏反应需紧急处理,如使用肾上腺素、吸氧、静注皮质类固醇及使用导气管等。 2.对头孢类药物有过敏史患者慎用。 3.已有报告在使用所有种类青霉素(包括阿莫西林和双氯西林钠)的患者中发生伪膜性肠炎,严重程度为中度至重度。在使用青霉素患者发生腹泻时需考虑伪膜性肠炎的可能。 4.治疗期间应注意可能发生的霉菌或细菌病原体的重复感染。若出现重复感染(通常为肠杆菌、念珠菌或假单孢菌感染),应停止用药并适当治疗。 5.尽管青霉素类毒性很低,但长期治疗时建议进行肾、肝和造血功能评价。若肾功能降低,应根据降低程度减少剂量。肝功能异常病人慎用本品。 6.传染性单核细胞增多症患者使用本品,斑丘疹发生率增加,应避免使用本品。 【孕妇及哺乳期妇女用药】阿莫西林和双氯西林能穿过胎盘,并可在乳汁中分泌。在怀孕期间用本品治疗感染的安全性尚未建立,但目前未见有害性的报道。用本品治疗须衡量对母亲和婴儿的潜在危害,哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】新生儿和幼儿肾功能发育不健全,使用本品应监测血药浓度,必要时进行剂量调整。 【老年用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或时间。 【药物相互作用】1.四环素、氯霉素类药物可减弱本品的杀菌作用,应避免合用。 2.丙璜舒或其它肾酸分泌抑制剂能降低本品的肾小管分泌,合用时会增加本品的血药浓度,半衰期延长。 3.别嘌醇与本品合用会增加皮疹的发生率,应避免合用。 4.本品可能会降低抗凝药如华法林的作用,正在用抗凝药治疗的病人慎用本品。 5.本品对口服避孕药的影响尚无定论,宜慎用。 6.本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢抑制药合用。 【药物过量】很少发生药物过量。过量时会出现胃肠道症状,如恶心、呕吐、腹泻和腹痛等,也可能会出现急性尿少性肾衰和血尿。若服用过量,应洗胃,或服用活性炭减少吸收。若出现严重呕吐和腹泻,应监测体液和电解质状态以及肾功能。 【药理毒理】阿莫西林是一种广谱抗生素,对许多革兰阳性和革兰阴性细菌具有抗菌作用,双氯西林对繁殖期的青霉素敏感细菌具有杀菌作用。阿莫西林不能抵御β-内酰胺酶(青霉素酶)的破坏,因此对产生青霉素酶的微生物,特别是葡萄球菌没有作用。双氯西林则能抵御葡萄球菌青霉素酶的破坏,对产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株均有作用。阿莫西林和双氯西林联合应用,双氯西林可抑制青霉素酶对阿莫西林的破坏,因此可产生协同的抑菌和杀菌功效,可扩大抗菌谱,提高细菌对药物的敏感性。 本品对多种细菌具有抗菌作用,如金黄色葡萄球菌,肺炎链球菌,化脓链球菌,草绿色链球菌,流感嗜血杆菌,大肠杆菌,奇异变形杆菌,沙门菌属,百日咳杆菌,淋病双球菌,脑膜炎双球菌等。 【药代动力学】阿莫西林和双氯西林在胃酸条件下稳定,口服吸收良好。食物对阿莫西林的吸收无任何影响,但能减少双氯西林的吸

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