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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿奇霉素软胶囊使用说明书 【药品名称】 通用名称：阿奇霉素软胶囊商品名称：八奇英文名称：Azithromycin Soft Capsules汉语拼音：Aqimeisu Ruanjiaonang【成份】阿奇霉素【性状】本品为软胶囊剂，内容物为无色澄明液体或微黄色澄明液体。【适应症】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染。【规格】每粒装0.125g，【用法用量】口服，在饭前l小时或饭后2小时服用。成人用量：l、沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.Og。2、对其他感染的治疗：第1日，O.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日O.5g顿服，连服3日。小儿用量：1、治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重lOmg/kg顿服(一日最大量不超过0．5g)，第2～5日，每日按体重5mg／kg顿服(一日最大量不超过O.25g)。2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服(一日最大量不超过O.5g)，连用5日。【不良反应】本品一般耐受性良好，不良反应发生率较低，多为轻到中度可逆性反应。1、常见不良反应有：(1)胃肠道反应：腹泻、恶心、腹痛、稀便、呕吐等；(2)皮肤反应：皮疹、瘙痒等；(3)其它反应：如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等。2、临床中还观察到下列【禁忌】对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。【注意事项】l、进食可能影响阿奇霉素的吸收，故需在饭前l小时或饭后2小时口服。2、轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者的使用尚无充分资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。3、由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。4、用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作，需较长时间观察和治疗。5、同其他抗生素一样，应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。6、治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考察假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳分泌，因此哺乳期的妇女在使用时须谨慎考虑。【儿童用药】无论何种感染，建议阿奇霉素在儿童中的总剂量最高不得超过1500mg。阿奇霉素片用于体重大于45kg的儿童时，用法用量同成人。治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用，后者可降低本品的血药峰浓度;必须合用时，本品应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。 　　2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 　　3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 　　4.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者:　　(1)地高辛:使地高辛水平升高。 　　(2)麦角胺或二氢麦角胺:急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。 　　 (3)三唑仑:通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。 　　(4)细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】1.药理研究：(1)体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：①革兰阳性需氧菌： 金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌（A组.溶血性链球菌）、肺炎（链）球菌、溶血性链球菌（草绿色链球菌）和其他链球菌、白喉（棒状）杆菌。本品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌（肠球菌）以及耐甲氧西林葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。②革兰阴性需氧菌： 流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副