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第 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 1 页 阿奇霉素细粒剂使用说明书 【药品名称】 通用名称：阿奇霉素细粒剂英文名称：Azithromycin Fine Granules汉语拼音：苏爽【成份】阿奇霉素【性状】本品为白色或类白色细颗粒。【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染:·中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。·慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。·皮肤和软组织感染。·沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。·非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。【规格】0.1g(10万单位)，0.25g(25万单位)【用法用量】用法:本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。成人用量:第1日,一次0.5g,一日1次;第2～5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。小儿用量:治疗中耳炎、肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超过0.5g),一日1次;第2～5日,一次5mg/kg(每日最大量不超过250mg),一日1次。或按如下方法给药:体重/kg 第1日 第2～5日15～250.2g,顿服0.1g,顿服26～350.3g,顿服0.15g,顿服36～450.4g,顿服0.2g,顿服治疗小儿咽炎、扁桃体炎:一次12mg/kg,一日1次(每日最大量不超过0.5g),连用5日。6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。【不良反应】本药服药后可出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少,血清氨基转移酶升高。【禁忌】对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人禁用本品。【注意事项】·轻度肾功能不全患者(肌酐清除率＞40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。·由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。·在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。·如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示阿奇霉素对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊后决定是否应用。尚无资料显示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳妇女应用必须谨慎考虑。【儿童用药】治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确立。【老年用药】本品适用于老年用药。【药物相互作用】1、避免与含铝或镁的抗酸剂同时服用,因可降低本品的血药峰浓度,必须同用时,阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2、与氨茶碱、卡马西平、地高辛合用时,应注意监测后者的血浓度。3、与华法林合用时,应注意检查凝酶原时间。4、与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:·地高辛,使地高辛水平升高。·麦角胺或二氢麦角胺,急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。·三唑仑,通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理作用增强。·细胞色素P450系统代谢药,提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。【药物过量】如发生超量服用(尚未有报道)，可进行洗胃或用一般支持疗法。【药理毒理】[药理作用]阿奇霉素通过障碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白合成。体外试验证明阿奇霉素对多种临床常见致病菌有效,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、α-溶血性链球菌(草绿色链球菌属)和其它链球菌、白喉棒状杆菌。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。其他微生物:沙眼衣原体、梅毒螺旋体、淋球菌、杜克(嗜血)杆菌、特南包柔螺旋体(Lyme病体)(Lymediseaseagent)、肺炎支原体、人型支原体、脲素分解的脲素原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯