新冠疫苗的进度.docxVIP

疫苗的进度 2020.08.02 国内外不同技术路径新冠疫苗的进度？ 主要是 4 条技术路径。 1、灭活疫苗：北京所、武汉所、科兴中维最快，已经完成了 1/2 期临床。武汉所在阿联酋 开始 3 期临床。科兴在巴西开始 3 期临床。 2、腺病毒载体疫苗：康希诺和牛津大学腺病毒载体疫苗都完成了 2 期临床试验。 3 、 RNA 疫苗：辉瑞 /BioNTech 和 Moderna 的 RNA 疫苗都进入了 3 期临床。 4、重组蛋白疫苗：智飞与中科院合作，在 2 期临床阶段。 灭活疫苗的前景和产能？ 3 家的安全性数据好，有效性数据也不错。比较看好灭活疫苗的前景 北京所、武汉所和科兴中维加起来有 3-4 亿剂的产能。北京所 1.2 亿剂、武汉所 1 亿剂、科 兴中维 1 亿剂，如果需求紧张，还可以再扩大不到 20%。北京所的 P3 工厂已经建好了，包 括 3 期临床试验、桥街试验所用疫苗都已经生产了。武汉所的工厂估计 9 月份完成验收。 灭活疫苗的 ADE 效应怎么看？ 传统数据来看，灭活疫苗会存在 有发现明显的 ADE 效应。预计 ADE效应。但 3 家做的 1/2 期临床，每家 1000 人左右，没 3 期也不会出现大规模的 ADE 效应。 阿联酋 3 期临床入组数量？ 预计需要 3 万人。临床试验