药物代谢和药物相互作用的体外研究(修-范本模板.docx

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2021-08-16 发布于江苏
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PAGE PAGE1 工业指南药物研发过程中药物代谢和药物相互作用的体外研究 Ⅰ.简介药物进入体内以后，一般经过两种途径进行消除：直接排泄或者代谢成为一种或几种活性的或非活性的代谢产物。当药物主要通过代谢进行消除时，那么它的代谢途径会显著影响药物的安全性、有效性及使用方法.如果药物仅由一种代谢途径进行消除，那么代谢速率的个体差异能导致血和组织中的药物和代谢物浓度的极大差异。一些例子表明，差异呈现具有遗传多态性特征的双相分布（如CYP4502D6，CYP4502C19，N—乙酰转移酶）.当遗传多态性影响一条重要的药物消除途径时,为了达到安全有效地使用药物的目的，有必要进行大剂量调整。已有例子