des概述研究专用术语和研究终点徐波.pptxVIP

des概述研究专用术语和研究终点徐波会计学临床观察指标和冠脉造影测量参数临床治疗指证临床观察指标MI: Q波和非Q波TLR/TVR/non-TVR有心肌缺血症状的TVR支架内血栓选择性PCI/支架术ACS PCIAMI PCI选择性CABG与PCI比较PCI 病变类型冠脉造影测量参数原位新生病变分叉病变左主干病变不稳定斑块大隐静脉桥血管病变即刻管腔获得晚期管腔丢失支架内与节段内再狭窄*DES: 专用术语和研究终点有效性靶病变血运重建率靶血管血运重建率冠脉造影替代指标界定再狭窄晚期管腔丢失随访时直径狭窄随访时最小管腔直径安全性死亡心肌梗死支架内血栓严重不良心脏事件Q波心肌梗死和非Q心肌梗死定义Q波心肌梗死 – 在两个或两个以上的导联出现Q波 +/- CPK 或 CPK-MB 正常上限 (或出现临床症状)Non-Q MI – 无病理性Q波并且CPK 或 MB升高为正常上限的 3倍EpistentACUITY总CPK 2倍正常上限+ MB升高 (WHO定义)SIRIUS TrialsTAXUS TrialsAXXESSTroponin (ACC/AHA指南金标准)药物治疗后 再次出现心肌缺血症状持续时间 30分钟 或 心电图出现和心肌梗死相关的变化 和 肌钙蛋白、CPK或 CPK/MB (仍高于正常值)升高 50%或 肌钙蛋白, CPK或CPK/MB (回复到正常值)升高PCI后 (4