度医疗器械日常监督检查工作规划方案.docVIP

度医疗器械日常监督检查工作规划方案 度医疗器械日常监督检查工作规划方案 度医疗器械日常监督检查工作规划方案 2014 年度医疗器材平时监察检查工作方案 一、监察检查目的 增强医疗器材的监察管理和规范医疗器材市场次序， 截止各种违纪违规案件的发生， 确 保医疗器材安全。 二、监察检查依照 《医疗器材监察管理条例》 、《医疗器材生产监察管理方法》 、《医疗器材注册管理方法》 、 《医疗器材经营公司监察管理方法》 《医疗器材生产质量管理规范》等法例、规章和规范性 文件。 b5E2RGbCAP 三、监察检查范围 沧州市辖区内所有医疗器材生产、经营和使用单位。 四、监察检查职责及分工 （一）平时监察检查推行市、县、划分级管理、层级责任制。 （二）沧州市食品药品监察管理局负责沧州市辖区医疗器材生产、 经营和使用单位的日 常监察管理工作。 对沧州市里二三类和沧州市辖区要点看管医疗器材生产公司、 市里内综合 类医疗器材经营公司、市直医疗机构（包含私立医疗机构，下同）实行平时监察检查。 p1EanqFDPw （三）各县（市、区）食品药品监察管理局负责本辖区医疗器材生产、经营、使用平时 监察管理工作， 新华区、运河区食品药品监察管理局负责各自辖区内一类医疗器材生产公司、 单调品种医疗器材经营公司（隐形眼镜、助听器、治疗仪器） 、拥有医疗器材经营公司允许 证的药品连锁药店及市直之外的医疗机构的平时监察管