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. 验收人员必须掌握 1. 验收依据 ：法定药品质量标准（药典）及合同约定的质量条款。购进药品凭验收通知单及有关 随货同行凭证，销后退回药品凭“退货药品通知单”及销货红票按批号遂批验收。 2. 验收对象和范围： 对购进药品和销后退回药品逐批验收。 3. 验收地点： A 在待验区 : 购进药品的抽样、数量验收、外包装标识检查，应在相应储存库待验 区进行； B:在验收养护室 : 对药品外观性状的检查以及包装、标签、说明书检查，在验收养 护室内进行。 4. 验收时限 ：一般药品应于 2 工作日内进行验收完毕；需阴凉储存药品要求到货 6 小时内验收完 毕；冷藏药品随到随验。 5. 验收抽样： 5.1 一般药品抽样原则 : 按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。 5.2 抽样比例： 2 件以下全部抽取； 2 件至 50 件以下抽 2 件； 50 件以上，每增加 50 件，增加抽 取 1 件，不足 50 件按 50 件计。 5.3 抽取最小销售单元数量： 对已抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机 抽取至少 3 个最小销售单元； 5.2 如外观检查有异常现象需复验时，应加倍抽样； 5.3 对于首营药品出厂和检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改 变、长期停产后恢复生产的药品，必要时加倍抽样； 5.4 对外包装已破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品，应逐件抽样； 5.5 零货抽样： 20 个以下最小包装单元全部抽取，每增加 20 个最小包装单元加抽 3 个，不够 20 个的按 20 个计； 5.6 注射剂、滴眼剂抽 20 支（瓶）。 5.7 销后退回药品抽样：整件包装完好的按上述原则加倍抽样；零货按上述原则抽样。 6. 验收方法及内容： 6.1 验收人员应根据验收通知单对购进药品进行逐批验收。 6.2 数量验收：逐批检查来货凭证及验收通知单所列的供应企业名称、药品名称、剂 型、单位、数量、规格、生产企业、批号、有效期等是否相符，如有不符，与采购 部门联系处理； 6.3 包装、标签、说明书检查 : （其它详细内容参见“药品包装验收、养护细则” ） 外包装坚固，纸箱要封牢，封条不得破损；药品包装必须按照规定印有或者贴有标 签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料 ; 6.4 整件药品应附“合格证” ，从生产企业购入的药品时，应有该批号厂家检验报告； 6.5 检查药品内外包装及标识是否一致，是否有生产企业（国别） 、名称、规格、批准文号、批号、 . . 生产日期、有效期等； 6.6 注册商标要印制在药品包装容器或标签上的显著位置， “注册商标”字样或注册标记应印制在 商标附近； 6.7 外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明； 处方药和非处方药的标签和说明书 上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识； 6.8 药品最小包装必须附有说明书， 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标 识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改 等方式进行修改或者补充 ; 药品标签、说明书是否有药品的成份、适应症、功能主 治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件等； 6.9 同一药品生产企业生产的同一药品 药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜 色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注 ; 6.10 同一药品生产企业生产的同一药品 , 分别按处方药与非处方药管理的，两者的包 装颜色应当明显