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(完满版)医疗技术审批制度、审报表及审批流程 (完满版)医疗技术审批制度、审报表及审批流程 (完满版)医疗技术审批制度、审报表及审批流程 榆阳区中医医院医疗技术审批制度 一、医疗技术分三级进行管理。第一类医疗技术的临床 应用由我院医务科一致管理，第二类由省卫生厅负责，第三 类由卫生部负责。 二、医疗技术在临床应用能力审查。 1、 第三类医疗技术首次用于临床前，必定经过卫生部 组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查。 2、 第三类医疗技术临床应用前必定向卫生部指定的机 构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审查；卫生部也可 以委托我省卫生厅指定的机构对指定的第三类医疗技术进 行临床应用能力技术审查工作。 3、 第二类医疗技术临床应用前向我省卫生厅指定的机 构申请第三方医疗技术临床应用能力技术审查。 4、 我院医务科组织院内专家负责对第一类医疗技术临 床应用能力技术审查。 三、审批流程： 1、临床科室申请： 在睁开第三类或第二类医疗技术前， 必定向医务科递交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容 包括： 1）睁开项目的目的、意义、和推行方案； 2） 该项医疗技术的基本大要， 包括国内外应用情况、 适应证、禁忌证、不良反响、技术路线、质量控制措施、疗 效判断标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风 险、疗效、花销及疗程比较等； （ 3）该项医疗技术的风险评估及应急方案。 医