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ISO14971-2019医疗器械风险管理评审报告
1．概述 2．风险管理人员及其职责分工 3．风险的可接受性准则 4．预期用途和与安全性有关的特征的判定 5．危害、可预见的事件序列和危害处境 6．风险评价、风险控制和风险控制措施验证 7．综合剩余风险的可接受性评价 8．生产和生产后信息 9．风险管理评审结论
1．概述 目的和适用范围 本文是对xxx进行风险管理的报告，报告中对xxx在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定,对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计,在某一风险水平不可接受时，
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