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(完满版)医疗器械工作程序目录 (完满版)医疗器械工作程序目录 (完满版)医疗器械工作程序目录 医疗器械工作程序目录 序 文件名称 编号 页数 号 质量系统文件管理程序 医疗器械购进管理工作程序 医疗器械查收管理工作程序 医疗器械储蓄及养护工作程序 医疗器械出入库管理及复核工作程序 医疗器械运输管理工作程序 医疗器械销售管理工作程序 医疗器械售后服务管理工作程序 不合格品管理工作程序 购进退出及销退后回管理工作程序 不良事件报告工作程序 医疗器械召回工作程序 1 文件名称：质量系统文件管理程序 编号： 起草部门：质量管理部 起草人： 批阅人： 赞成人： 起草日期： 赞成日期： 执行日期： 改正记录： 改正原因： 1、目的：建立医疗器械文件管理程序，保证从合法的企业购进合法和质量 可靠的医疗器械。 2、 依照：《医疗器械督查管理条例》《医疗器械经营企业检查查收标准通知》 。 3、适用范围：本企业质量文件的管理。 4、职责：质量管理部人员对本程序的推行负责。 5、程序： 5.1本制度管理内容为：企业全部经营活动中的各种资料、文件、数据、报 表、 纪录等，其中包括质量督查、质量信息、建议反响、产质量量、工作质 量、 规章制度、技术资料、培训纪录、人员档案等。 5.2 质管、销售二部门系企业信息中心，负担着企业所需要的各种信息反响 等 情况的收集、汇总、解析、传达，等详细工作。 5.3 业