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科室医疗安全(不良)事件报告
登 记 本
科室 :
年份:
邹平县人民医院
使用说明
一、本手册内容作为科室医疗安全(不良)事件报告工作的考核
依据,必须按时如实填写。
二、记录本由科室指定专人填写,注意保管,人员变更时及时移
交。
三、记录本按年度编制,每年一册,已填写的记录本由科室妥善
保存备查,保存期限 3 年。
四、科室发现医疗安全(不良)事件,根据事件性质上报相关行
政职能部门,同时做好医疗安全(不良)事件登记工作,并积极
进行自查整改,年终进行总结。
五、相关行政职能部门对科室上报的医疗安全(不良)事件进行
反馈,根据附表 1 记录医疗安全(不良)事件处理的内容,一式
两份,一份科室存档,一份主管部门存档。
六、根据医疗(安全)不良事件所属类别不同,划为 7 类:
A、诊疗问题: 包括错误诊断、 严重漏诊、 错误治疗、 治疗不及时、
院内感染等。
B、不良药物治疗:包括错用药、多用药、漏用药、输液反应、输
血反应、药品不良(事件)等。
C、意外事件:包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死
等。
D、辅助检查问题:包括报告错误、标本丢失、标本错误、检查过
程中出现严重并发症等
E、手术相关问题:如手术患者、部位和术式选择错误、患者术中
死亡、术中术后出现并发症、手术器械遗留在体内、住院期间同
一手术的再次手术、麻醉相关事件等。
F、医患沟通:包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突
等。
G、其他非上列导致医疗不良后果的事件。
七、不同类型报告接收报告部门
(1)医疗不良事件上报医务科
(其中门诊发生的医疗不良事件上报门诊部)
(2 )感染相关不良事件上报院感科
(3 )药品不良反应(事件)上报药剂科
(4 )器械不良事件上报供应科
(5 )设施不良事件上报总务科
(6 )服务行风不良事件上报监察处
(7 )环境、保卫安全不良事件上报保卫科
目 录
一、医疗安全(不良)事件报告制度……………………… 1
二、药品不良反应报告制度………………………………… 3
三、医疗器械不良事件报告制度…………………………… 5
四、医疗安全(不良)事件报告处置流程………………… 7
五、药品不良反应报告处置流程…………………………… 8
六、可疑医疗器械不良事件报告流程……………………… 9
七、科室医疗安全(不良)事件登记表…………………… 10
八、科室医疗安全(不良)事件个案分析整改记录……… 17
九、医疗安全(不良)事件年度分析总结………………… 18
十、附表……………………………………………………… 19
1、医疗安全(不良)事件报告表…………………………… 19
2、药品不良反应 / 事件报告表………………………………
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