过程审核管理程序.docVIP

过程审核管理程序 1目的 确保产品制造过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符 合生产制造过程的策划以及产品的生产制造过程是否被正确有效实施，并尽早发现产品在 生产制造过程中的质量问题，及时采取有效的纠正和预防措施，使产品在各种环境和因素 的影响下仍能稳定地牛产和运行。 2范围 本程序适用于对本公司内部与质量管理体系有关的一切新产品和已批量生产的常规产 品（亦称为I口产品或老产品）的生产制造过程的审核。 3引用文件 Q/SX*G03—06—2009《体系审核管理程序》 ISO/TS16949： 2009《质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用1S09001： 2008的特殊要求》 4术语和定义 过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和 其是否具有能力的活动。 计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。依据年度内 部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文 件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的 工作坏境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。 计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。当出现下列情 形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或特定人员进行计划外审核： a） 质量管理体系发生重大变化时