药品不良反应及报告填写(PPT66页).pptVIP

药品不良反应报告表填写要求;主 要 内 容;第一节;*;药品属性的两重性： 药品既有其有利的一面，又有其有害的一面，在达到治疗作用的同时，也会发生不良反应，对人体造成危害。;*;治疗失误 用药过量 药物滥用 患者缺乏用药依从性 过多或过少服用药物 用药错误;药品不良反应是药品的基本属性 任何药品都有药品不良反应 ADR1假药劣药(质量) ADR1差错事故(医疗) ;什么是药品不良反应监测;基础知识; 药品不良反应的分类：严重的，一般，新的 2.一般不良反应是指除严重的不良反应以外的???有药品不良反应 3. 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理; 药品因素：是药三分毒 个体差异：人与人不同，花有百样红 ; 过敏性体质的人、老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。 ;发生可疑不良反应，首先看药品说明书是否注明； 根据用药时间顺序来判断； 根据具体症状来判断； 是否有再激发现象； ;基础知识;基础知识;基础知识;药品上市前研究的局限性;（一）弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务;基础知识;基础知识;基础知识;基础知识;基础知识;第二节;报