药品经营企业质量负责人变更专项内审.docx

学习资料收集于网络，仅供参考 学习资料收集于网络，仅供参考 学习资料 学习资料 TOC \o 1-5 \h \z 一、质量负责人变更专项评审方案 1 1、评审目的 1 2、评审依据 1 3、评审标准 1 4、评审范围 1 5、被评审人员 1 6、评审人员 1 7、评审方法 1 8、时间安排、人员分工 2 9、评审时间和日程 2 10、评审记录及要求 3 11、整改要求 3 二、质量管理工作会议记录（首次会议） 4 \o Current Document 三、质量负责人变更内审记录表 6 \o Current Document 四、管理人员能力素质调查表 7 \o Current Document 五、质量管理体系评审报告 16 六、质量管理工作会议记录（末次会议） 18 *****有限公司 质负责人变更专项评审方案 一、评审目的 通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系 运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足 公司质量管理体系运行的需要。 二、评审依据 1、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）； 2、《**药品经营质量管理规范（2012年修订）》现场检查指导原则； 3、****有限公司《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评 审操作规程》。 三、评审标