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- 2021-08-24 发布于天津
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什么是协同访视首先要明确的是协同访视是属于项目质量把控中的范畴由的人实施的如另外也可以是由监查员的直线经理或其委托人等进行实施我们下面会说到为什么会有委托人的情况协同访视的目的可以分中心质控和带教培训来侧重对中心质控评估及发掘项目的中心质量问题评估中心的状况方案依从性和违背潜在的风险跟进还没解决的重要的问题当然这些问题可能是发现也有可能是申办方稽查发现的在层面解决有困难那么就协助处理或促进项目进展优化沟通渠道等对带教培训评估的工作质量控制人员因素的风险怎么决定的选点的选点和临床试验稽查点的选择有
什么是协同访视
首先要明确的是，协同访视是属于项目质量把控中的 QC范畴，由OPeratiOn Team 的人实施的，如 CO/PM ,另外也可以是由监查员的直线经理 LM或其委托人等 进行实施。 （我们下面会说到为什么会有委托人的情况 ） 协同访视的目的可以分中心质控和带教培训来侧重： 对中心质控：评估及发掘项目的中心质量问题，评估中心的状况、方案、 SOP、
GCP依从性和违背/潜在的风险；跟进还没解决的重要的问题，当然这些问题可 能是CRA发现，也有可能是申办方稽查发现的，在 CRA层面解决有困难，那么 CO-V就协助CRA处理或促进项目进展，优化沟通渠道等。
对CRA带教培训：评估CR
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