洁净车间生产环境控制教材.pptx

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洁净车间生产环境控制;内容简介;《医疗器械生产质量管理规范 无菌医疗器械实施细则》 第十二条 生产企业应当确定产品生产中避免污染,在相应级别洁净室(区)内进行生产的过程。 洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。;洁净室(区)级别划分及环境要求;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;洁净区的识别;压差表;;尘埃粒子计数器;沉降菌;一、医疗???械法规要求;二、洁净车间污染源;二、洁净车间污染源;二、洁净车间污染源;头发微生物培养;打喷嚏微生物培养;虫子(蟑螂)微生物培养;三、人员进出洁净车间要求;3.1进出洁净车间程序;3.1人员进入洁净车间前的注意事项;3.1.进入洁净车间前的注意事项;3.2人员卫生要求 ;3.3人员着装要求;3.4更衣;3.5洗手;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.2七步洗手法;3.5.3七步洗手法注意事项;3.5手消毒;3.6手消毒;3.7手细菌对照试验;3.7.1未洗的手;3.7.2用凉水清洗的手;3.7.3用肥皂清洗的手;3.7.4用消毒剂清洗的手;3.7.5金黄色葡萄球菌;金黄色葡萄球菌感染图片;金黄色葡萄球菌感染;大肠杆菌;四、洁净车间内人员控制;4.1洁净车间内个人行为规范;五、洁净车间物品控制;六、洁净车间的清洁;六、洁净车间的清洁;六、洁净车间的清洁;七、洁净车间的设计;防鼠;防虫(爬虫、飞虫);七、洁净室的设计;呈递窗;七、洁净车间的设计;七、洁净车间的设计;七、洁净车间的设计;结束 ;9、青少年是一个美好而又是一去不可再得的时期,是将来一切光明和幸福的开端。。5月-205月-20Wednesday, May 27, 2020 10、人的志向通常和他们的能力成正比例。12:53:0912:53:0912:535/27/2020 12:53:09 PM 11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。5月-2012:53:0912:53May-2027-May-20 12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。12:53:0912:53:0912:53Wednesday, May 27, 2020 13、志不立,天下无可成之事。5月-205月-2012:53:0912:53:09May 27, 2020 14、古之立大事者,不惟有超世之才,亦必有坚忍不拔之志。27 五月 202012:53:09 下午12:53:095月-20 15、会当凌绝顶,一览众山小。五月 2012:53 下午5月-2012:53May 27, 2020 16、如果一个人不知道他要驶向哪头,那么任何风都不是顺风。2020/5/27 12:53:0912:53:0927 May 2020 17、一个人如果不到最高峰,他就没有片刻的安宁,他也就不会感到生命的恬静和光荣。12:53:09 下午12:53 下午12:53:095月-20

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