定制式活动义齿产品技术要求.pdfVIP

定制式活动义齿 2. 性能指标 2.1 设计与制造 义齿的制作应按医疗机构提供的患者牙模及设计文件制造。 2.2 材料 2.2.1 制作义齿的原材料（主体和辅助）应具有医疗器械产品注册证书或备案件。 2.2.2 义齿加工所采用的合金硬度应不小于80HV10。 2.3 基本要求 2.3.1 义齿除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。 2.3.2 义齿的组织面不得存在残余石膏。 2.3.3 义齿的基托不应有肉眼可见的气孔、裂纹。 2.3.4 义齿中的人工牙的颜色，符合设计文件的要求。 2.3.5 义齿