饱和吸氧装置产品技术要求模板.docVIP

批准日期：2020年4月26日 PAGE 5 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20152080151 饱和吸氧装置 1 分类与命名 1.1 产品分类 产品为座位式。 1.2 产品组成 产品由控制台，供、排氧分机，吸氧装置及座椅等组成。 1.3 产品命名 1.3.1 产品命名 产品名称WG 产品名称 WG —￡ X 产品型式（Z：座位式） 产品定员 定员人数6人 1.3.2 规格型号WG-6-Z 1.3.3基本参数 a.环境温度5℃～40℃； b.相对湿度不大于85％； c.大气压力70kPa～106kPa； d.电源要求：额定电压为220V时：