分子筛制氧机技术要求.docxVIP

批准日期：2020年4月21日 医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20152080296 医用分子筛制氧机 产品型号/规格及划分 电气分类：Ⅰ类B型应用部分 型号： 本系列产品的产品型号含义如下： BY - ¨¨ ¨ 附加功能代码： （如B） 具体见1.4表1-功能配置 流量代码： 单位为L/min 产品系列名称缩写 1.3 结构组成 1.3.1 本设备基本配置由制氧主机、湿化杯、流量计、电源软电线、一次性使用鼻氧管、一次性无菌医用雾化器。 1.3.2湿化杯材料为ABS塑料，容积为200ml；一次性使用鼻氧管的材料为PVC塑料，一次性无菌医用雾化器的材料为透明PC塑料。 1.4 基本参数 1.4.1 功能配置具体见表1. 表1- 功能配置 功能/参数 BY-05B 断电提示 √ 累计计时 √ 低氧浓度提示 √ 低气