定制式活动义齿产品技术要求.docxVIP

定制式活动义齿 产品名称 定制式活动义齿 型号、规格 树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘全口义齿、不锈钢丝卡环可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿。 结构及组成 局部义齿由合成树脂牙、基托、弹性义齿材料、卡环及连接体组成；全口义齿由合成树脂牙、基托组成；弹性树脂基托可摘局部义齿由合成树脂牙、弹性义齿材料组成。 产品适用范围/预期用途 用于牙列缺损或牙列缺失的活动修复。 性能指标 设计与制造 义齿的制作应按医疗机构提供的患者牙模及设计文件制造。 材料 制作义齿的原材料（主体和辅助）应具有医疗器械产品注册证书或备案件。 义齿加工所采用的