保健食品配方的技术要点与问题研讨.pptxVIP

国家食品药品监督管理局 药品与保健食品评审专家 山西省中医药研究院 副院长、教授 李先荣 ;一 保健食品配方的特性 二 拟定配方的基本思路与方法 三 拟定配方的技术指标与要点 四 完整的配方要求 五 保健食品配方的技术要点 六 配方依据;一 保健食品配方的特性;二 拟定配方的基本思路与方法;三 拟定配方的技术指标与要点 ;四 完整的配方要求;五 保健食品配方的技术要点;营养补充剂及其他补剂应提供卫生许可证明。 以可食用动物部位为原料须提供卫生检疫证明。 除药食两用和可用于保健食品的中药原料外，均应注明生产日期（批号）及规定使用剂量。 有食用习惯且无法规规定应按新资源物质申报。; 剂量 营养补充剂所用剂量严格按适宜人群准确计算RNI用量，其他补充或有功能的物品应提供剂量依据。 药食两用和可用于保健食品的中药，应按配方整体配伍定量，但原则上不可超药典规定的日用剂量。 提取物原料应按出膏率（干品）折算原药材用量，说明每日用的相当药材剂量。;法规未规定剂量的相关原料，应提供与申报功能相关的用量依据或文献依据。 辅料（成型）用量应按制剂通则与制剂成型需要设定，并提供用量依据以及说明用途；其他辅料（非成型）用量则要提供使用依据和限量依据。 推荐食用剂量应在安全前提下达到健康受益需要，特别提醒年龄段用量及特殊群体的适应性。 提倡保健食品剂型要好 ，用量要小，方便携