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最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 上海生物样本库 最佳实践规范及标准操作流程 文件汇编 （第二版） 2010 年 5 月 最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 上海生物样本库 质量管理体系文件 文件名称 组织样本储存操作规程 编号 SOP-SC-015-01 批 准 人 批准日期 实施日期 组织样本储存操作规程 1. 目的 规范组织样本的储存。 2. 适用范围 本程序适用于样本库储存组织样本的操作。 3. 定义和术语 3.1 低温冰箱 冰箱内最低温度可长期稳定维持在 -50 ℃～-18 ℃的冰箱称为低温冰箱。 3.2 超低温冰箱 冰箱内最低温度可以长期稳定保持在 -150℃～-50 ℃的冰箱称为超低温冰 箱。 3.2 液氮 氮气的液化状态， 温度维持在-210℃～-196℃，可作制冷剂，用来迅速冷冻 或长期保存生物组织，防止组织被破坏。 4. 职责 4.1 样本管理员 负责组织样本的储存和入库管理。 5. 设备和器材 5.1 个人防护装备 手套、口罩、实验防护服、护目镜及其它相关防护装备。 5.2 样本储存设备 液氮罐（含液氮） 、冰箱、低温冰箱、超低温冰箱。 1 最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01 6. 主要流程 6.1 组织样本的储存条件 6.1.1 快速冰冻的组织样本应储存在冻存管或相应的容器中，在液氮容器上 部的液氮气相环境下长期保存。 6.1.2 RNAlater 处理的组织样本应储存在冻存管或其他相应的容器中，保 证组织样本完全浸没在 5-10 倍体积的 RNAlater 试剂中，在-20 ℃低温冰箱长期 保存。 6.1.3 OCT 包埋的冰冻组织样本应储存在冻存管中，在 -80 ℃超低温冰箱长 期保存。 6.1.4 冰冻组织样本切片应储存在切片盒中，在 -20 ℃低温冰箱长期保存。 6.1.5 石蜡包埋的组织样本应在远低于石蜡熔点的室温条件下长期保存，保 证通风干燥和防火防虫咬。 6.1.6 石蜡组织切片应放在切片盒中在室温条件下长期保存，保证通风干燥 和防火防虫咬，和相应的蜡块相邻存放。 6.2 组织样本的入库 6.2.1 组织样本在经过采集和处理后应立即储存入库。 6.2.2 组织处理完成后应扫描样本的初始条形码，打印样本的复份条形码标 签，并将标签贴在不同组织样本的容器外。将样本类型，容器类型和对应的复份 条形码编号记录在《样本储存纪录表》中。 6.2.3 通过信息系统自动或手动分配储存空间位置，在样本库中找到相应的 储存位置，打开储存设备，将组织样本放在指定的位置并关好储存设备，将组织 样本储存入库的时间填写在《样本储存纪录表》中。 6.2.4 如发生组织样本不能储存在已分配的储存位置，将样本储存在其他空 置位置后，在《样本储存纪录表》中记录储存的特殊情况。储存时发生的其他特 殊情况也应纪录。 6.2.5 所有组织样本储存完毕后，完成《样本储存纪录表》 ，并将表中组织 样本入库信息输入样本信息管理系统。 《样本储存纪录表》保留存档。 7. 相关文件 《样本采集控制程序》 SOP-SC-001-01 2 最佳实践规范及标准操作流程文件汇编 V2.01