D—二聚体测定试剂盒（免疫荧光层析法）产品技术要求模板.pdfVIP

D-二聚体测定试剂盒 （免疫荧光层析法） 性能指标 2. 性能指标 2. 1 外观 检测卡外壳应平整，无划伤、开裂、变形及污渍；试剂外壳上盖与下盖应紧密合拢，无 明显间隙；检测卡外壳上盖应印有清晰良好的条形码和标志。 2.2 宽度 试纸条的宽度应≥2.5mm。 2.3 移行速度 液体移行速度应不低于10mm/min。 2.4 检测限 不高于100.0ng/mL。 2.5 准确度 用浓度为1000.0ng/mL （±30%）和5000.0ng/mL