三类医疗器械质量管理记录系列表格.pdfVIP

. 医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请 表 3 2 、文件发放记录 表 4 3、文件回收记录 表 5 4 、文件销毁申请 表 6 5、文件销毁记录 表 7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记 录 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息 表 9 8、医疗器械不良反应 / 事件报告 表 10 9、质量查询、投诉、服务记 录 11 10、质量事故调查、处理 表 12 11、医疗器械质量投诉处理记 录 13 12、质量事故处理跟踪记 录