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[医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题91 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题91 PAGE1 / NUMPAGES1 [医学类考试密押题库与答案解析]药事管理与法规分类模拟题91 药事管理与法规分类模拟题91B型题A.有效性B.均一性C.专一性D.稳定性1. 能满足治疗疾病的要求体现药品的答案:A2. 能有目的地调节人的生理机能体现药品的答案:A3. 每一单位产品都具有相同的品质体现药品的答案:B[解析] 考查药品的质量特性。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。有效性指药品能满足治疗疾病的要求，能有目的地调节人的生理机能；均一性指每一单位产品都具有相同的品质。A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 4. 药品生产企业直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是答案:A5. 医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是答案:B6. 制定药品包装、标签、说明书印刷规定的部门是答案:A7. 组织、制定并公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求和标准的部门是答案:A[解析] 考查药品包装的管理要求。根据《中华人民共和国药品管理