药剂科质量安全管理与持续改进方案.pdf

页眉内容 药剂科质量安全管理与持续改进方案 检查标准 1：贯彻落实 《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》 、《处方管理办法》、 《抗菌药物临床应用指导原则》 、《麻醉药品临床应用指导原则》 和 《精神药品临床应用指导 原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施： ① 成立药事管理组织，制定药事管理工作制度，严格执行药品 招标采购的规定，新药临床使用严格执行申请和审批的制度；落实岗位操作规程；② 认真 组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》 、《处 方管理办法》 和 《抗菌药物临床应用指导原则》 等相关法律、 法规知识掌握情况考核； ③ 不 断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位 SOP，要求内容规范、可操作性 强；④ 药学部（科）主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技 术职务任职资格；⑤ 每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议，对存在的问题及时分 析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准 2：药学部门布局、设施和工作流程合理，管理规范，能为患者提供安全、及 时、有效的药学服务。 考核方法： 抽查至少 2 家经销企业资质和 2 种药品； 现场询问门诊患者； 查看 100 张处 方。 改进措施： ① 门诊药房实行大窗口或柜台式发药，有文明服务规范及公约，有合理用 药的宣教设施，有为特殊（如伤、残）病人服务的措施；② 门诊设有药物咨询窗口或咨询 台，有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询；③ 加强咨询药师素质， 不断提高用药咨询服务水平；④ 调剂药品时严格执行“四查十对”制度，发出药品应注明 患者姓名、并交待用法、用量、注意事项，门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处 方合格率≥９５％；⑤ 不断完善药品召回制度，健全规范；⑥ 做好周密安排，保障药房 24 小时服务；⑦ 进一步完善岗位操作规程，制定标准调配操作规程，并悬挂于工作室醒目 页脚内容 页眉内容 位置。 检查标准 3 ：建立突发事件药品供应与药事管理机制。 考核方法： 查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证；查看应急预案。 改进措施： ① 建立并落实突发事件药品供应应急预案， 按照要求进行相关药品的储备； ② 医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录” ，保证药品供应； 检查标准 4：建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临 床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。 考核方法： 查看临床合理用药三项监控公示制度及执行情况；查看控制措施 （制度、考 评标准等） ；查看医院药品采购、消耗信息；监测的记录。 改进措施： ① 制定控制措施（制度， 考评标准等） ，药学专业技术人员参与合理用药的 指导、监督、评价；② 进一步加强抗