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2021 年人员教育培训制度
目的: 规范本公司的人员教育培训工作, 提高本公司员工的质量
管理意识与能力。
依据: 《药品经营质量管理规范》第 65 条, 《药品经营质量管理
规范实施细则》第 58 条。
适用范围: 本公司质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及
考核工作。
责任: 本公司各岗位人员对本制度的实施负责。
内容:
5. 1 本公司每年应依据上级有关要求及本公司的实际情况制定教
育培训计划。
5. 2 质量负责人负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。
5. 3 质量负责人每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业
知识、 执业道德、 工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到
100%。
5. 4 本公司中药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门_
的 “ 专业技术人员继续教育” 。
5. 5 本公司中质量管理、 验收、 养护、 保管、 购进、 营业等岗位
的人员必须按市药品监督管理部门 的要求, 经专业培训, 考试合格后
持证上岗。
5. 6 国家有就业准入规定岗位工作的人员, 应经职工技能培训,
取得执业资格证书后, 方可上岗。
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5. 7 质量负责人应建立个人培训教育档案, 内容包括: 姓名、 职
位、 职称、 培训时间、 培训题目 、 培训地点及培训师、 课时、 考核结
果等。
5. 8 质量负贵人每年应做好全年教育培训, 内容要求: 培训时
间 、 培训内容、 培训对象、 授课者等。
5. 9 每次培训后应做好考核工作, 验证培训的效果。
第2 页共2页
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