2020年医疗器械使用质量管理自查表.docx

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2021-08-28 发布于江苏
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附件3 单位名称（盖章）： 2020年医疗器械使用质量管理自查表自查人员：自查日期：序号自查要点自查情况原因分析整改措施整改结果医疗器械使用单位是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。医疗器械质量管理机构或者质量管理人员是否承担本单位使用医疗器械的质量管理责任。医疗器械使用单位是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者可疑不良事件的，是否按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。医疗器械使用单位是否对医疗器械采购实行统一管理，由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人